巴西批准中企开发的新冠疫苗进行临床试验

admin12小时前228
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外媒:巴西临床试验证明中国新冠疫苗安全性

admin12小时前289
    10月21日报道据路透社10月19日报道,当地时间周一公布的初步研究结果显示,中国科兴控股生物技术有限公司研发的一款新冠疫苗在巴西进行的临床试验中被证明是安全的...

科兴生物宣布新冠疫苗3期临床试验获巴西国家监管局批准新冠疫苗巴西临床试验

admin12小时前65
首页·美股·正文科兴生物宣布新冠疫苗III期临床试验获巴西国家监管局批准原创资本邦·2020-07-07·嘉嘉美股上市公司科兴生物宣布巴西国家监管局()已于7月3日批准使用公司研发的新冠疫苗开展III...

巴西一参与牛津大学新冠疫苗临床试验志愿者死亡

admin12小时前42
巴西一参与牛津大学新冠疫苗临床试验志愿者死亡发布时间:2020-10-星期四来源:  新华社伦敦10月21日电(记者张家伟)据英国天空新闻频道网站21日报道,英国牛津大学研究人员领衔的新冠疫苗项目在巴...

新冠疫苗巴西临床试验

admin12小时前195
英国牛津大学14日发布消息说,巴西监管机构已批准该校团队研发的新冠疫苗在巴新冠疫苗巴西临床试验西的临床试验中恢复为受试者接种。牛津大学表示,巴西监管机构已通知当地协调这一临床试验项目的圣保罗联邦大学,...

药品审评中心发布关于药品上市注册申请确认持有人有关事宜的通知

admin12小时前26
  根据《药品管理法》相关规定,标签或者说明书应当注明上市许可持有人及其地址(以下简称持有人信息),考虑到对已受理的药品上市注册申请确认持有人涉及到申请人的权益,2020年4月15日,药审中心发布关于...

nmpa发布《2018年度药品审评报告》 全年审评通过106个新药

admin12小时前30
2018年底,药审中心实现中药、化药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率已超过90%,基本完成了44号文件确定2018年实现按规定时限审批的工作目标。全年完成审评审批的注册申请共9796件,其中完成...

cfda公开2017年度药品审评报告

admin12小时前97
图年-2017年各年度申报的NDA审评用时图年-2017年各年度申报的ANDA审评用时3.审评建议批准的情况药审中心完成审评的化药件,其中审评通过建议批准上市113件。完成审评的化药各类注册申请批准情...

2016年度药品审评报告发布全年批准206件药品上市申请

admin12小时前181
3月17日,国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品审评报告》,对2016年全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,并分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分...

国家食品药品监督管理药品上市申请审评总局关于药品注册审评

admin12小时前198
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和效率,经国务院同意,实行如下药...